卫生部


关于印发《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》的通知

卫医发[2001]10号
卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局：
为贯彻实施《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》，保证脐带血临床使用的安全、有效，我部制定了《脐带血造血干细胞库设计管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
附件：《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》
二○○一年一月九日

卫生部办公厅 二○○一年一月十日印发

校对：高光明
附件：
脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）
脐带血造血干细胞库的设置管理必须符合本规范的规定。
一、 机构设置
（一） 脐带血造血干细胞库（以下简称脐带血库）实行主任负责制。
（二） 部门设置
脐带血库设置业务科室至少应涵盖以下功能：脐带血采运、处理、细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、脐带血档案资料及独立的质量管理部分。
二、 人员要求
（一）脐带血库主任应具有医学高级职称。脐带血库可设副主任，应具有临床医学或生物学中、高级职称。
（二）各部门负责人员要求
1． 负责脐带血采运的人员应具有医学中专以上学历，2年以上医护工作经验，经专业培训并考核合格者。
2． 负责细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、质量保证的人员应具有医学或相关学科本科以上学历，4年以上专业工作经历，并具有丰富的相关专业技术经验和较高的业务指导水平。
3． 负责档案资料的人员应具相关专业中专以上学历，具有计算机基础知识和一定的医学知识，熟悉脐带血库的生产全过程。
4． 负责其它业务工作的人员应具有相关专业大学以上学历，熟悉相关业务，具有2年以上相关专业工作经验。
（三）各部门工作人员任职条件
1． 脐带血采集人员为经过严格专业培训的护士或助产士职称以上卫生专业技术人员并经考核合格者。
2． 脐带血处理技术人员为医学、生物学专业大专以上学历，经培训并考核合格者。
3． 脐带血冻存技术人员为大专以上学历、经培训并考核合格者。
4． 脐带血库实验室技术人员为相关专业大专以上学历，经培训并考核合格者。
三、 建筑和设施
（一） 脐带血库建筑选址应保证周围无污染源。
（二） 脐带血库建筑设施应符合国家有关规定，总体结构与装修要符合抗震、消防、安全、合理、坚固的要求。
（三） 脐带血库要布局合理，建筑面积应达到至少能够储存一万份脐带血的空间；并具有脐带血处理洁净室、深低温冻存室、组织配型室、细菌检测室、病毒检测室、造血干/祖细胞检测室、流式细胞仪室、档案资料室、收/发血室、消毒室等专业房。
（四） 业务工作区域应与行政区域分开。
（五） 业务工作区域内污染区域应与非污染区域分开。
（六） 脐带血库必须具有完备畅通的上下水、电力（包括应急供电设备）、通讯和完善的消防安全系统。
（七） 污水、污物处理及废气排放设施应符合国家有关环境保护法律、法规的规定。
四、 必备仪器设备
（一） 计算机、网络服务器等电脑网络设备。
（二） 开展造血干/祖细胞培养和检测、组织配型、病原体检测、冷冻保存、质量管理控制和检测所需的仪器设备。
（三） 程控降温仪等冻存设备；冷冻贮存设备须有液氮储存罐与系统。
（四） 脐带血专用采集器材和脐带血专用运输工作。
（五） 高压消毒设备。
（六） 采用国家规定的法定强制检定的计量器具必须有法定计量部门的检定合格证明。
五、 管理制度
（一） 脐带血的采集、制备、保存与发放应符合卫生部制订《脐带血造血干细胞库技术规范》的要求。
（二） 脐带血库必须具备的工作制度。
1． 职工守则。
2． 各科室工作制度。
3． 职工岗位培训制度和继续教育制度。
4． 脐带血采集单位的认定与管理制度。
5． 脐带血供者的隐私保密制度。
6． 检测出的输血传播病源微生物的登记制度。
7． 各种登记、记录管理和保存、发放制度。
8． 各工作环节交接制度。
9． 差错、事故登记、报告、处理制度。
10． 带血的包装、低温保存、运输及发放前的质量认定、核对、发放制度。
11． 脐带血的报废制度
12． 各种仪器设备采购、使用、维护、报废制度。
13． 各种器材、试剂与药品采购制度。
14． 各类药品与试剂的使用、制备的检定制度。
15． 大型、精密、贵重仪器设备专管专用制度。
16． 各种衡器、量器讲师管理制度和检定制度。
17． 资料、信息、统计资料的收集、整理、保管制度。
18． 科研管理制度。
19． 污物处理制度。
20． 各种技术档案管理制度
21． 各种库房管理制度。
22． 财务管理、审计制度。
23． 安全制度。
24． 各级行政人员岗位职责制度。
25． 各级技术人员岗位职责制度。
（三） 技术操作规程
1． 各项业务技术操作规程。
2． 无菌技术操作规程。
3． 卫生、消毒及灭菌规程。
4． 仪器设备操作规程。
（四） 质量控制要求
1． 质量管理的各项工作制度。
2． 各部门质量控制标准。
3． 脐带血库应参加卫生部主管部门组织的质量评估。
4． 脐带血库应参加各脐带血库间的质量评估并达到规定的标准。
六、 附则
本规范自2001年2月1日起实施。



江苏省无锡市人民政府


无锡市燃气管理办法


政府令68号


（2003年3月22日无锡市人民政府第3次常务会议审议通过 2003年4月3日无锡市人民政府令第68号公布）

　　第一章　总　则

　　第一条　为加强燃气管理，保障社会公共安全，维护燃气用户和燃气生产、

　　销售企业的合法权益，促进燃气事业的发展，根据国务院《建设工程质量管理条例》、《江苏省液化石油气管理办法》，参照建设部《城市燃气管理办法》等有关规定，结合本市实际 ，制定本办法。

　　第二条　本办法适用于本市行政区域内燃气发展的规划，燃气工程的建设，燃气的生产、销售和使用，燃气设施的保护，燃气器具的销售、安装、维修以及相关的安全管理活动。

　　第三条　无锡市市政公用事业局是本市燃气行业的行政主管部门。其所属的

　　燃气管理机构接受市燃气行政主管部门委托负责燃气行业的日常管理和监督工作。

　　市（县）、区人民政府确定的燃气行政主管部门在市燃气行政主管部门的指导下，负责本辖区内燃气行业的管理和监督工作。

　　计划、经贸、公安、质量技术监督、规划、环境保护、工商等部门，应当按照各自职责，协同实施本办法。

　　第四条　燃气事业应当贯彻统一规划、协调发展、建设和管理并重的发展方 针，遵循安全第一、保障供应、规范服务、有序竞争的管理原则。

　　第五条　燃气行政主管部门、新闻单位、燃气销售企业应当进行安全与节约 使用燃气的公益性宣传。

　　第二章　规划和建设

　　第六条　市人民政府根据城市总体规划、城市建设和社会发展的实际需要， 组织计划、规划、燃气行政主管等部门编制全市燃气发展规划。

　　第七条　新建、改建、扩建燃气工程项目以及经营网点的布局，应当符合燃 气发展规划，有关部门在审批项目时必须征求市、市（县）燃气行政主管部门意见。

　　第八条　新建住宅小区和旧城成片改造以及新建、改建、扩建住宅建设项目 ，必须按照城市规划和燃气发展规划的要求，配套建设相应的燃气设施。

　　住宅建设项目的燃气设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时验收。

　　第九条　燃气工程的设计、施工、监理应当由持有相应资质证书的单位承担 。禁止无资质或者超越资质证书规定范围而承担燃气工程的设计、施工、监理任务。

　　建设单位应当将新建、改建、扩建燃气工程项目施工图设计文件报市、市（县）燃气行政主管部门审查。

　　住宅建设项目设计时，应当将燃气公用管道及燃气计量表设计在住宅单元外。

　　第十条　燃气工程竣工后，应当根据工程规模，由建设单位组织设计、施工 、工程监理及相关行政管理部门按照规定进行验收，未经验收或者验收不合格的燃气工程不 得投入使用。

　　第三章　企业设立条件

　　第十一条　设立燃气生产企业必须具备下列条件：

　　（一）有符合有关标准的生产、净化、储存、输配燃气设备和燃气质量检测、计量、消防、安全保护、环境保护等设施；

　　（二）有持续、稳定生产符合有关标准的燃气的能力；

　　（三）有防泄漏、防火、防爆等安全管理制度；

　　（四）有与燃气生产规模相适应的专业技术人员。

　　第十二条　设立燃气销售企业必须具备下列条件：

　　（一）有符合有关标准的储存、充装、输配燃气的设备和燃气质量检测、计量、消防、安全保护等设施；

　　（二）有来源稳定和符合标准的燃气气源；

　　（三）有一定规模的经营能力；

　　（四）有防泄漏、防火、防爆等安全管理制度；

　　（五）有与燃气供应规模相适应的专业技术人员。

　　第十三条　设立燃气供气站点（含燃气机动车加气站）必须具备下列条件：

　　（一）有符合有关标准的固定站点设施；

　　（二）有符合有关标准的燃气计量、消防、报警、安全保护等设施；

　　（三）有防泄漏、防火、防爆等安全管理制度；

　　（四）有符合规定的营业制度；

　　（五）有经培训合格、持证上岗的操作人员。

　　燃气机动车加气站还应当有符合标准的燃气储存、充装等设备。

　　燃气供气站点工程竣工后，设立燃气供气站点的燃气销售企业向所在地燃气行政主管部门提出申请，经所在地燃气行政主管部门初审，报市燃气行政主管部门审核。符合条件的，发给《江苏省燃气工程设施使用许可证》。

　　第十四条　燃气生产、销售企业歇业停业的，必须提前60日向所在地燃气行

　　政主管部门申报歇业停业的理由和用户利益处理方案，落实保护用户合法权益的相关措施后，方能办理歇业停业手续。

　　第四章　供气和用气

　　第十五条　燃气销售企业受理用气申请后，应当与用户订立供用气合同，明确双方的权利和义务。

　　燃气销售企业不得向无《江苏省燃气工程设施使用许可证》和《营业执照》的单位和个人提供经营性气源。

　　第十六条　燃气生产、销售企业应当保证其生产和销售的燃气质量及压力符 合国家有关规定。

　　第十七条　燃气销售企业应当保证安全稳定供气，不得无故停止或者降压供 气。

　　因燃气工程施工或者燃气设施维修等原因确需暂停或者降压供气的，燃气销售企业须提前3日通过相应的媒体告知用户；需在较大范围内暂停供气或者降压供气的，燃气销售企业还应当事先报经燃气行政主管部门同意。

　　因不可抗力或者燃气设施抢修等紧急情况确需立即暂停或者降压供气的，燃气销售企业应当即时通知用户，同时向燃气行政主管部门报告，并采取不间断抢修措施，尽快恢复正常供气。

　　第十八条　燃气贮罐、气瓶的选用及其检修和更新，国家和省有明确规定的 ，从其规定。

　　禁止用燃气贮罐、槽车罐体直接充装燃气气瓶。

　　燃气销售企业应当将燃气气瓶中的满瓶和空瓶分别存放；发现漏气瓶等不符合规定的燃气气瓶，应当妥善处置，不得放入瓶库。

　　第十九条　用户应当安全用气，禁止有下列行为：

　　（一）在燃气输配管网上直接安装燃气器具或者采用其他方式盗用燃气；

　　（二）擅自转供燃气或者其他变更燃气用途；

　　（三）加热、摔砸燃气气瓶；

　　（四）乱倒燃气残液，危害公共安全；

　　（五）其他危及安全和污染环境的行为。

　　第二十条　居民用户燃气计量表和燃气计量表进口前的管道及其附属设施， 由燃气销售企业负责维护与更新，居民用户应当给予配合；燃气计量表出口后的管道及附属 设施，产权归居民用户所有，由居民用户按照规定负责维护和更新。

　　单位用户燃气设施的管理，依燃气销售企业与单位用户供用气合同的约定，各负其责。

　　燃气销售企业应当每二年对居民用户燃气计量表和燃气计量表进口前的管道及其附属设施进行一次安全检查。

　　第二十一条　燃气价格及服务收费项目和收费标准，应当按照物价管理部门 的有关规定执行。对不符合收费项目和收费标准的行为，燃气用户可以向物价管理部门或者 燃气行政主管部门投诉。

　　用户应当按时支付燃气使用费。无正当理由逾期不支付的，燃气销售企业可以按日加收千分之三的滞纳金，经过二次书面催缴，逾期二个月不缴费的，燃气销售企业可以中止供气，但 应当在中止供气的七天前书面通知用户。用户交清欠费及滞纳金后，应当及时恢复供气。

　　第五章　器具销售和安装维修

　　第二十二条　在本市销售的燃气器具，必须符合本市燃气使用要求，并提供法定检测机构进行当地气源适配性检测的报告。

　　燃气器具的安装单位对不符合本市燃气使用要求的燃气器具应当拒绝安装。

　　第二十三条　燃气器具安装、维修单位必须经市燃气行政主管部门资质审核 合格并经工商行政管理部门登记注册，方可从事安装、维修业务。

　　燃气器具安装、维修单位应当按规定参加市燃气行政主管部门每年一次的资质复审，市燃气行政主管部门应当将燃气器具安装、维修单位的资质复审结果及时予以公布。

　　禁止复审结果不合格的单位继续从事燃气器具的安装、维修业务。

　　第二十四条　燃气器具安装、维修单位中直接从事安装、维修的作业人员， 须取得市燃气行政主管部门颁发的《职业技能岗位证书》，方可从事燃气器具的安装、维修 业务。

　　燃气器具安装、维修单位中直接从事安装、维修作业的人员不得以个人名义承揽燃气器具的安装、维修业务。

　　第二十五条　燃气器具的生产、销售企业应当设立或者指定产品维修站点， 向用户提供维修服务。

　　第六章　安全保护和事故处理

　　第二十六条　除消防等紧急情况外，未经燃气销售企业同意，禁止对燃气公 共设施进行拆除、改造、迁移、调整、开启或者关闭。

　　用户需要安装、改装、拆除或者迁移本办法规定或者供用气双方约定属己方管理的管道及其附属设施的，应当征得燃气销售企业的同意并委托具有燃气器具安装资质的单位实施。

　　因建设工程施工等需要确需拆除、改造、迁移、调整燃气公共设施或者其他有可能影响燃气设施安全的，有关单位或者个人应当与相关燃气销售企业协商，提出具体实施方案，报燃气行政主管部门备案后方可实施。所需费用由有关单位或者个人承担。

　　第二十七条　在燃气设施的安全保护范围内禁止实施下列行为：

　　（一）新建、改建、扩建建筑物、构筑物或者堆放物品；

　　（二）排放有毒、有害、腐蚀性物质和废料；

　　（三）擅自开挖沟渠、挖坑取土或者种植深根作物；

　　（四）擅自打桩或者顶进作业；

　　（五）其他损坏燃气设施或者危害燃气设施安全的活动。

　　对占压燃气管道和其他燃气设施的建筑物、构筑物或者堆放物品，必须按照规定由违章者限期拆除或者清除。

　　第二十八条　燃气销售企业应当按照规定在重要燃气设施所在地设置统一、 明显的安全警示标志，并配备人员进行巡回检查。

　　任何单位和个人不得擅自涂改、覆盖、移动、拆卸、损坏燃气设施的安全警示标志。

　　第二十九条　在燃气输配管道的周围埋设其他地下管线的，应当符合有关技 术标准和规范，并遵守管线工程规划和施工管理的有关规定。

　　建设工程开工前，建设单位或者施工单位应当向燃气销售企业查明地下燃气设施的相关情况，燃气销售企业应当在三日内给予书面答复。

　　建设工程施工可能影响燃气设施安全的，建设单位或者施工单位应当与燃气销售企业协商并采取相应的安全保护措施。

　　第三十条　燃气销售企业应当公布抢修电话号码，设置专职抢修队伍，配备 防护用品、车辆器材、通信设备等，实行每日二十四小时值班制度。

　　燃气销售企业接到用户报修后，应当在规定的时间内赶到现场维修；对于泄漏事故，应当立即进行抢修。

　　第三十一条　燃气生产、销售企业应当建立燃气设施巡查制度，并制定燃气事故的应急处理预案，报燃气行政主管部门备案。

　　发生燃气事故时，燃气生产、销售企业应当根据应急处理预案，采取相关的安全措施，组织抢修并不间断作业，直至抢修完毕。

　　燃气设施抢修时，有关单位和个人应当给予配合，不得以任何理由阻挠或者干扰抢修工作的进行。

　　第三十二条　任何单位和个人发现燃气泄漏或者有泄露危险的，或者因燃气 引起的中毒、火灾、爆炸等事故的，有义务立即通知公安消防等部门和燃气销售企业。

　　第三十三条　燃气事故造成人员伤亡、财产损失的，区别不同情形，按照国 家有关规定由各有关职能部门组成事故调查组勘查事故现场，调查取证，并确定事故原因和 责任：

　　（一）因燃气用户自身的过错造成燃气事故的，由燃气用户自行承担责任；造成他人伤亡、财产损失的，有过错的燃气用户应当依法承担责任。

　　（二）因燃气器具产品质量或者安装不符合安全要求造成燃气事故的，燃气器具生产、销售企业或者安装单位应当依法承担责任。

　　（三）因燃气生产或者销售作业造成人员伤亡、财产损失的，燃气生产或者销售企业应当依法承担责任；工伤事故按照国家有关规定处理。

　　（四）因第三人的过错造成燃气事故的，第三人应当依法承担责任。

　　第七章　罚　则

　　第三十四条　设计、施工、监理单位不具备资质或者超越资质证书规定范围承揽燃气工程的，燃气工程未经验收或者验收不合格擅自投入使用的，由有关行政管理部门 依照国务院《建设工程质量管理条例》相关规定予以处罚。

　　第三十五条　违反本办法第十一条、第十二条、第十三条规定，从事燃气经营业务的，由燃气行政主管部门责令限期改正，可处以10000元以下罚款。

　　违反本办法第二十二条，第二十三条第一、第三款规定的，由燃气行政主管部门责令限期改正，可处以10000元以上30000元以下罚款。

　　违反本办法第二十四条规定的，由燃气行政主管部门予以警告，并处以2000元以下罚款。

　　第三十六条　违反本办法第十五条第二款，第十八条第二、第三款规定的， 由燃气行政主管部门责令限期改正，可处以5000元以上10000元以下罚款。

　　违反本办法第十七条规定的，由燃气行政主管部门责令限期改正，可处以10000元以上20000元以下罚款。

　　违反本办法第三十条第二款规定，未及时抢修造成燃气事故或者致使燃气事故危害扩大的，由燃气行政主管部门处10000元以上30000元以下罚款；造成用户损失或者致使用户损失扩大的，燃气销售企业应当依法承担赔偿责任。

　　第三十七条　违反本办法第十九条、第二十六条、第二十七条第一款、第二 十八条第二款、第二十九条第三款规定的，由燃气行政主管部门责令限期改正，违法行为属

　　于非经营活动且情节较轻的，处以100元以上500元以下罚款，情节较重的，处以500元以上1000元以下罚款；违法行为属于经营活动且情节较轻的，处以1000元以上5000元以下罚款，情节较重的，处以5000元以上20000元以下罚款。造成燃气设施损害的，应当依法承担赔偿责任。

　　第三十八条　燃气行政主管部门违反本办法规定，越权审批或者违法审批的 ，由上级主管部门责令纠正或者予以撤销；造成当事人经济损失的，应当依法承担赔偿责任 。

　　燃气行政主管部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十九条　当事人对燃气行政主管部门的具体行政行为不服的，可以依法 申请行政复议或者提起行政诉讼。

　　第八章　附　则

　　第四十条　本办法中有关用语的含义：

　　（一）燃气，是指人工煤气、液化石油气、天然气等气体燃料的总称。

　　（二）燃气工程，是指燃气设施和燃气供气站点的建设工程。

　　（三）燃气生产企业，是指生产并向燃气销售企业销售人工煤气、液化石油气、天然气等的企业。

　　（四）燃气销售企业，是指向用户销售人工煤气、液化石油气、天然气等的企业。

　　（五）燃气设施，是指用于生产、储存、输配供应燃气的各种设备及其附属设施，包括输配管网、气化站、调压装置、燃气安全警示标志、管道阀门和聚水井等。

　　（六）燃气器具，是指使用燃气的灶具、炊事器具、烘烤器具、取暖器、热水器、开水器、交通运输工具、空调器和燃气计量器具、钢瓶、调压器等产品。

　　第四十一条　法律、法规及省人民政府规章对液化石油气管理有明确规定的，从其规定。

　　第四十二条　本办法自2003年6月1日起施行。1997年10月10日市人民政府颁 布的《无锡市液化石油气管理实施细则》同时废止。