关于修改《河南省计量监督管理条例》《河南省畜牧业条例》《河南省水利工程管理条例》《河南省烟草专卖管理条例》《河南省实施〈中华人民共和国动物防疫法〉办法》的决定
河南省人大常委会
河南省人民代表大会常务委员会决定
(2005年3月31日河南省第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议通过)
关于修改《河南省计量监督管理条例》的决定
河南省第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议根据《中华人民共和国行政许可法》的规定，决定对《河南省计量监督管理条例》作如下修改：
一、第十三条修改为：“安装、出租的计量器具，依法应当实行强制检定的，未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用、出租。”
二、第二十三条第三款修改为：“对未列入强制检定管理目录的计量器具，县级以上计量行政主管部门应当进行监督检查。”
三、第二十九条修改为：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，应当经省级以上计量行政主管部门计量认证，并按国家有关规定申请复查。新增加项目必须申请单项计量认证。”
四、第三十条修改为：“经计量认证合格的产品质量检验机构应当按照认证的项目范围开展工作，对出具的数据负责。”
五、第三十二条修改为：“法定计量检定机构和依法授权的计量检定机构的检定人员必须经县级以上计量行政主管部门考核合格，取得计量检定人员资格证件后，方可从事计量检定工作。”
六、第四十条第（三）项修改为：“（三）未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构使用计量认证标记及编号为社会提供数据的，责令改正，没收所收取的费用，并处以所收取费用一倍以上三倍以下的罚款。”
七、本条例中的“市（地）”修改为“省辖市”。
本决定自２００５年５月１日起施行。
《河南省计量监督管理条例》根据本决定修改后，重新公布。
关于修改《河南省畜牧业条例》的决定
河南省第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议根据《中华人民共和国行政许可法》的规定，决定对《河南畜牧业条例》作如下修改：
一、第二十一条修改为：“省畜禽品种审定委员会负责本省的畜禽新品种的审定工作。经评审合格的畜禽新品种，方可推广。”
二、删去第二十二条第三款。
三、第二十五条第二款修改为：“有下列情形之一的，不得以种畜禽销售：（一）达不到品种标准的；（二）未附具种畜禽合格证、种畜系谱的；（三）无动物检疫合格证明或经检疫不合格的。”
四、删去第四十条第二款。
五、删去第四十二条。
本决定自２００５年５月１日起施行。
《河南省畜牧业条例》根据本决定作修改并对条款顺序作调整后，重新公布。
关于修改《河南省水利工程管理条例》的决定
河南省第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议根据《中华人民共和国行政许可法》的规定，决定对《河南省水利工程管理条例》作如下修改：
一、第十一条修改为：“兴建大型水利工程、跨省辖市的水利工程和涉 及其他省辖市利益的水利工程，须经省水行政主管部门审查并签署意见。”“兴建中型水利工程、跨县（市）的水利工程和涉及其他县（市）利益的水利工程，须经省辖市水行政主管部门审查并签署意见。”“兴建其他水利工程，须 经县（市、区）水行政主管部门或其派出机构审查并签署意见。”
本决定自２００５年５月１日起施行。
《河南省水利工程管理条例》根据本决定修改后，重新公布。
关于修改《河南省烟草专卖管理条例》的决定
河南省第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议根据《中华人民共和国行政许可法》的规定，决定对《河南省烟草专卖管理条例》作如下修改：
一、第二十条第一款修改为：“开办卷烟批发交易市场，应当依照国家有关规定办理审批手续。”
二、第二十二条第一款修改为：“省际间运输进口的烟草专卖品（包括国内分切的进口卷烟纸）、国产的滤嘴棒和烟用丝束及烟草专用机械，必须持有国务院烟草专卖行政主管部门或其授权的机构签发的准运证。”
三、第二十三条修改为：“省内跨县（市）运输进口的烟草专卖品（包括国内分切的进口卷烟纸）、国产的滤嘴棒和烟用丝束及烟草专用机械的，由省辖市烟草专卖行政主管部门报省烟草专卖行政主管部门批准并签发准运证。”“省内跨县（市）运输国产卷烟、烟叶、复烤烟叶、烟丝，由县级烟草专卖行政主管部门报省辖市烟草专卖行政主管部门批准并签发准运证。”
四、第三十二条第一款修改为：“违反本条例规定擅自收购烟叶的，由烟草专卖行政主管部门处以所收购烟叶价值百分之二十以上百分之五十以下的罚款，并按照国家规定的价格收购违法收购的烟叶；擅自收购烟叶一千公斤以上的，依法没收其违法收购的烟叶和违法所得。”
五、第三十四条修改为：“违反本条例第十四条的，由烟草专卖行政主管部门按照下列规定处罚：（一）违反第一款规定的，责令关闭或者停止违法生产活动，没收违法所得，并销毁其违法生产的烟草专卖品及所使用的原辅材料和生产设备，可处以所生产烟草专卖品总值二倍以下的罚款。（二）违反第二款规定的，没收违法所得，并处以销售总额百分之二十以上百分之五十以下的罚款。（三）违反第三款规定的，没收违法所得和违法经营的烟草专卖品。”
六、第三十五条修改为：“烟草制品生产企业违反本条例第十六条第二款规定，向其他单位和个人供应卷烟的，由烟草专卖行政主管部门给予警告，没收违法所得，并处以销售总额百分之二十以上百分之五十以下的罚款。”
七、删去第四十二条。
本决定自２００５年５月１日起施行。
《河南省烟草专卖管理条例》根据本决定作修改并对条款顺序作调整后，重新公布。
关于修改《河南省实施〈中华人民共和国动物防疫法〉办法》的决定
河南省第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议根据《中华人民共和国行政许可法》的规定，决定对《河南省实施〈中华人民共和国动物防疫法〉办法》作如下修改：
一、第十二条修改为：“从事动物诊疗活动，必须具备相应的专业技术人员及诊疗仪器、设施等条件，经县级以上畜牧兽医行政管理部门审核验收合格取得动物诊疗许可证，并接受动 物防疫监督机构的监督、指导，履行相关的动物防疫义务。”
二、第三十一条修改为：“动物饲养场、种公畜站和胚胎生产场所、各类动物隔离饲养场所、动物源性致病微生物保存使用场所，动物屠宰、储运、中转、交易、孵化以及动物产品经营、加工、储藏等场所应当符合国家和省畜牧兽医行政管理部门规定的动物防疫条件，并接受动物防疫监督机 构的监督检查。”“前款规定的场所符合国家和省畜牧兽医行政管理部门规定的动物防疫条件的，由县级以上动物防疫监督机构发给动物防疫合格证。”
本决定自２００５年５月１日起施行。
《河南省实施〈中华人民共和国动物防疫法〉办法》根据本决定修改后，重新公布。
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知
卫生部 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知
卫医政发〔2008〕71号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局（药品监督管理局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局：
近年来，“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。为保障医疗安全和患者用药安全，现就进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理有关问题通知如下：
一、加强中药注射剂生产管理、不良反应监测和召回工作
（一）药品生产企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强中药注射剂生产全过程的质量管理和检验，确保中药注射剂生产质量；应加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品。
（二）药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作；对药品质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告；对收集的信息及时进行分析、组织调查，发现存在安全隐患的，主动召回。
（三）药品生产企业应制定药品退货和召回程序。因质量原因退货和召回的中药注射剂，应按照有关规定销毁，并有记录。
二、加强中药注射剂临床使用管理
（一）中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。
（二）医疗机构要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。药学部门要严格执行药品进货检查验收制度，建立真实完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入临床；要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在发放药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。
（三）医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。要求医护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》（见附件），严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告；临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。
（四）医疗机构要加强中药注射剂不良反应（事件）的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验。
（五）各级卫生行政部门要加强对医疗机构用药安全的监管，指导医疗机构做好中药注射剂相关不良事件的监测和报告工作；各级药监部门、卫生部门、中医药部门要密切配合，及时通报和沟通相关信息，发现不良事件果断采取措施进行处理；组织有关部门对医疗机构留存的相关样品进行必要的检验。
（六）各级药品监管部门要加强对中药注射剂的质量监督检查；组织对医疗机构留存疑似不良反应/事件相关样品进行必要的检验；加强对中药注射剂不良反应监测工作，对监测信息及时进行研究分析，强化监测系统的应急反应功能，提高药品安全性突发事件的预警和应急处理能力，切实保障患者用药安全。
附件：中药注射剂临床使用基本原则
卫生部 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局
二○○八年十二月二十四日
附件
中药注射剂临床使用基本原则
1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2. 辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3. 严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5. 用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。
6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
7. 加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
北京市专利行政执法人员管理办法（暂行）
北京市知识产权局
北京市专利行政执法人员管理办法（暂行）
第一条：为了加强我市专利执法队伍的建设和管理，提高专利行政执法人员的整体素质和执法水平，有效实施行政执法职责，根据市人大常委会《关于加强行政执法工作的决定》，制定本办法。
第二条：专利行政执法人员具备的条件：
1． 拥护党的各项政策和国家的法律、法规，思想进步，作风正派，遵纪守法，清正廉洁；忠于职守，秉公执法。
2．年龄在18至55周岁，身体健康，具有大专以上学历。
3．属于行政管理机关在编人员并从事专利管理工作一年以上，年度的公务员考核合格。
4．熟悉专利行政执法所依据的各项法律、法规，规章的内容和必需的专利知识。
5．通过市政府和市知识产权局组织的法律、法规培训和资格考试。
第三条：专利行政执法人员资格认定的程序：
1．专利行政执法人员,需经所在单位人事部门和法制部门，按照专利行政执法人员具备的条件进行考核，考核意见经主管领导 批准。
2． 填写“北京市专利行政执法人员推荐表”，由单位主管领导签署推荐意见，单位人事部门盖公章，报市知识产权局进行审核认定。
3． 对经审核认定符合条件的人员，由市法制办和市知识产权局颁发专利行政执法证。
第四条：专利行政执法人员的管理
1．专利行政执法人员的管理工作，由市知识产权局统一负责。
2．各单位要加强对专利行政执法人员的培训工作，培训内容包括：法律、法规知识及相关专业知识，职业道德，执法行为规范等；市知识产权局定期对专利行政执法人员进行法律、法规的集中培训。专利行政执法人员每年参加培训的时间，不能少于40学时。
3．市知识产权局组织专利行政执法人员，参加进行全市的专利执法检查。
4．市知识产权局对专利行政执法人员的执法工作进行指导。
5．市知识产权局每年对专利行政执法人员进行年审，并对执法证进行注册。
第五条：专利行政执法人员的职责
1．接受市知识产权局的委托，负责本辖区的专利行政执法工作。组织有关单位或者个人，监督本系统内或者本辖区内的冒充专利行为，并接受举报，向市知识产权局提供监督信息。
2．接受市知识产权局的委托，协助调查，收集证据，参与违法案件查处。
3．定期进行专利行政执法检查，对本辖区流通领域、技术市场领域、广告传媒等的冒充专利行为要及时进行制止。
4．积极参加市知识产权局组织的各项专利行政执法工作和法律、法规培训。
5．对本辖区流通领域重大的冒充专利行为要及时向市知识产权局报告，并协助市知识产权局进行处理。
6．认真完成市知识产权局交办的任务，定期向市知识产权局汇报本辖区的专利行政执法工作。
第六条：专利行政执法人员的奖励
1．市知识产权局每年对专利行政执法人员的工作进行评比，对在执法工作中做出突出贡献的人员予以奖励。
2．市知识产权局对制止重大的冒充专利行为或者协助查处冒充专利行为有功的单位或执法人员予以奖励。
第七条：专利行政执法人员的处罚
专利行政执法人员有下列行为之一的，取消其专利行政执法资格：
1．不履行职责，没有完成市知识产权局交办的任务，造成不良后果的。
2．违反法定程序执法，执法中有严重错误，造成不良后果的。
3．不遵守执法人员工作纪律，造成不良社会影响的。
4．不参加市知识产权局组织的年审或年审不合格的。
5．调离原行政部门或其他原因不适合从事执法工作的。
第八条：专利行政执法人员在执法时应当出示“专利行政执法证”。
第九条：专利行政执法人员，要自觉接受各级行政执法监督部门和行政执法监督人员的监督检查。
第十条：本办法自2001年12月1日起实施。
北京市知识产权局
二OO一年十月二十四日