著作权行政处罚实施办法
国家版权局
著作权行政处罚实施办法
国家版权局
第一条 为规范著作权行政管理部门行政处罚的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护和保障著作权行政管理秩序，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国著作权法》和其他有关著作权行政管理的法律、行政法规，制定本办法。
第二条 国务院著作权行政管理部门（以下称“国家版权局”）和地方人民政府的著作权行政管理部门（以下称“地方著作权行政管理部门”）负责对《中华人民共和国著作权法》和其他法律、行政法规以及国家版权局依职权制定的规章中规定的与著作权有关的违法行为，依本办法实
施行政处罚。
第三条 本办法所称的违法行为是指：
（一）《中华人民共和国著作权法》第四十六条规定的侵权行为；
（二）《计算机软件保护条例》第三十条规定的侵权行为；
（三）《音像制品管理条例》第三十六条规定的侵权行为；
（四）其他法律、行政法规以及国家版权局依职权制定的规章中规定的与著作权有关的违法行为。
第四条 著作权行政管理部门对本办法第三条（一）、（二）和（三）所指的违法行为可视情节予以下列种类的行政处罚：
（一）警告；
（二）罚款；
（三）责令停止制作和发行侵权复制品；
（四）没收违法所得、没收侵权复制品及制作设备；
（五）法律、行政法规规定的其他行政处罚。
罚款数额应当根据《中华人民共和国著作权法实施条例》第五十一条的规定确定。
第五条 著作权行政管理部门对本办法第三条（四）所指的违法行为可视情节予以下列种类的行政处罚：
（一）警告；
（二）罚款500至3万元。其中，对非经营活动中的违法行为处以1000元以下的罚款；对经营活动中的违法行为，有违法所得的，处以3万元以下的罚款，没有违法所得的，处以1万元以下的罚款。
第六条 国家版权局负责查处：
（一）在全国有重大影响的违法行为；
（二）认为应当由其查处的违法行为。
第七条 地方著作权行政管理部门负责查处本地区发生的违法行为。
第八条 两个或者两个以上地方著作权行政管理部门对同一违法行为都具有管辖权的，由先立案的著作权行政管理部门负责查处。
地方著作权行政管理部门因管辖权发生争议的，由争议双方协商解决；协商不成的，报请共同的上一级著作权行政管理部门指定管辖。
上级著作权行政管理部门在必要的时候，可以处理下级著作权行政管理部门管辖的案件；下级著作权行政管理部门认为其管辖的案件案情重大、复杂，需要由上级著作权行政管理部门处理的，可以报请上一级著作权行政管理部门处理。
第九条 对当事人的同一违法行为，其他行政机关已经予以罚款行政处罚的，著作权行政管理部门不得再予以罚款，但仍可视具体情况予以本办法第四条、第五条所规定的其他种类的行政处罚。
第十条 著作权行政管理部门对其查处的违法行为，根据我国刑法或者其他有关刑事法律的规定构成犯罪的，应当移交司法部门处理。
第十一条 著作权行政管理部门对违法行为予以行政处罚的时效为两年，该时效从违法行为终了之日起计算。
第十二条 著作权行政执法人员对于违法事实确凿并有法定依据的违法行为，可以对违法人当场作出警告，或者对公民处以50元以下、对法人或者其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚。
著作权行政执法人员当场作出行政处罚决定的，应当严格按照《中华人民共和国行政处罚法》第三十四条规定的要求进行。
对于当场作出的行政处罚决定，有下列情形的，著作权执法人员可以当场收缴罚款：
（一）依法给予20元以下的罚款的；
（二）不当场收缴事后难以执行的。
第十三条 除本办法第十二条规定的可以当场作出行政处罚的外，著作权行政管理部门认为公民、法人或者其他组织的行为依法应当予以行政处罚的，均适用《中华人民共和国行政处罚法》规定的一般程序。
对本办法第三条所指的违法行为，著作权行政管理部门可以自行决定立案查处，也可依被侵权人、利害关系人或者其他知情人的申请或者举报决定立案查处。
第十四条 对本办法第三条（一）、（二）和（三）所指的违法行为，当事人申请立案查处的，著作权行政管理部门可要求有关当事人提交书面申请书。申请书中应当包括下列事项或者文件：
（一）当事人的姓名、职业和住所，法人或者其他组织的名称、地址和法定代表人或者主要负责人的姓名及职务；
（二）权利证明文件或者被侵权的作品或者制品的样品；
（三）要求进行处罚及赔偿的事实和根据；
（四）根据和证据来源，证人姓名和住所。
当事人委托代理人代为申请的，应当出具书面委托书。
第十五条 著作权行政管理部门应当在收到申请书之日起15日内决定是否受理，并通知申请人。对不予受理的，应当书面通知申请人并告知理由。
立案和开始进行调查，应当经著作权行政管理部门负责人批准。
第十六条 著作权行政管理部门应当指定两个或者两个以上的执法人员具体承办案件。
承办案件的执法人员与案件有利害关系的，应当自行回避；没有回避的，当事人可以申请其回避。执法人员的回避，由著作权行政管理部门的行政负责人批准；行政负责人的回避由上级主管部门批准。
第十七条 经著作权行政管理部门的行政负责人批准，必要时，执法人员可以采取以下手段收集证据：
1．查阅、复制与涉嫌侵权行为有关的文件档案、帐簿和其他书面材料；
2．对涉嫌侵权复制品进行抽样取证；
3．对涉嫌侵权复制品进行登记保存。
检查人员在检查过程中应当向当事人或者有关人员出示证件。当事人或者有关人员应当如实回答询问，并协助调查或者检查，不得阻挠。
第十八条 著作权行政管理部门在查处案件中，可以委托其他著作权行政管理部门代为调查，受委托的著作权行政管理部门应当积极予以协助。
第十九条 著作权行政管理部门在查处案件中，可以聘请专业人员对专业性的问题进行鉴定。
第二十条 调查终结后，案件承办人员应当向所在部门提出《著作权行政处罚意见书》，详细说明构成违法的事实、应当给予的行政处罚及其理由和依据，附上全部证据材料。著作权行政管理部门负责人应当进行认真审查，提出著作权行政处罚决定意见。
著作权行政管理部门在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的陈述权、申辩权和依法享有的其他权利。
第二十一条 当事人要求陈述、申辩的，应当在被告知后3日内向著作权行政管理部门提出陈述和申辩意见及相应的事实、理由和证据。著作权行政管理部门必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。
经过复核，当事人提出的事实、理由或者证据成立的，著作权行政管理部门应当采纳，并应当根据新的事实、理由和证据，作出行政处罚决定。当事人提出的事实、理由和证据不能成立，或者当事人在3日内未提出陈述和申辩意见的，著作权行政管理部门应当根据调查的结果及时作出
行政处罚决定。
著作权行政管理部门不得因当事人的申辩加重处罚。
第二十二条 著作权行政处罚决定由著作权行政管理部门负责人根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十八条的规定作出。对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚的，著作权行政管理部门负责人应当集体讨论决定。
第二十三条 国家版权局在决定作出对个人10万元、对单位20万元以上罚款和其他法律、行政法规规定应当听证的行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
当事人要求听证的，应当根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条规定的程序，组织听证。
第二十四条 对于本办法第三条（一）、（二）所规定的违法行为，著作权行政管理部门在行使行政处罚权时，还可以应权利人的要求责令侵权人赔偿其损失。损失应当包括因侵权造成的直接损失和权利人因调查、制止侵权行为而支出的合理费用。
第二十五条 著作权行政管理部门作出行政处罚决定的，应当根据国家版权局制作的行政处罚决定书样本格式制作行政处罚决定书。
第二十六条 著作权行政管理部门应当在作出行政处罚决定书后依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。
第二十七条 当事人对行政处罚不服的，有权依法提起行政诉讼。当事人提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行。
第二十八条 当事人应当自收到行政处罚决定书之日起15日内缴纳罚款。到期不缴纳罚款的，著作权行政管理部门可以每日按罚款额的3％加处罚款。
当事人自收到行政处罚决定书之日起的3个月内不履行行政处罚决定又不起诉的，著作权行政管理部门可以申请人民法院强制执行。
第二十九条 除本办法第十二条第三款的规定外，当事人应当自收到行政处罚决定书之日起15日内，到指定的银行缴纳罚款。
在国务院颁布罚、缴分离的实施办法前，罚款由作出处罚决定的著作权行政管理部门代为收缴。
第三十条 对依法认定的侵权复制品，著作权行政管理部门可以予以销毁。
第三十一条 国家版权局作出的行政处罚决定，由地方著作权行政管理部门代为执行。
第三十二条 著作权行政管理部门应当建立行政处罚统计制度，每半年向上一级著作权行政管理部门提交一次著作权行政处罚统计报告。
第三十三条 著作权行政管理部门及其执法人员违法实施行政处罚的，应当依照《中华人民共和国行政处罚法》第七章的规定承担相应的法律责任。
第三十四条 本办法没有规定的，适用《中华人民共和国行政处罚法》。
第三十五条 本办法由国家版权局负责解释。
第三十六条 本办法自1997年2月1日起实施。在此之前发布的有关文件，凡与本办法抵触的，按本办法执行。
1997年1月28日
民政部、总政治部关于加快军队退休干部和部分离休干部移交地方安置工作的通知
民政部 总政治部
民政部、总政治部关于加快军队退休干部和部分离休干部移交地方安置工作的通知
民政部、总政治部
各省、自治区、直辖市民政厅(局)，重庆、沈阳、武汉、大连、西安、哈尔滨、广州市民政局，各总部、各军区、各军兵种、国防科工委、军事科学院、军委各直属院校政治部，武警总部政治部：
军队退休干部的移交安置工作自一九八二年十月民政部、总政治部发出通知以来，在各地人民政府的领导下，经各地有关部门和军队各单位共同努力，有了一定进展。但整个移交安置工作缓慢，迫切需要加快步伐。因此，各地区、各部队要认真贯彻国务院、中央军委国发［1984］171?
盼募惺导忧苛斓迹ソ艟拥谝唬?二批安置计划的退休干部和离休干部(指符合国务院、中央军委［1982］16 号文件规定的离休条件由退休改为离休的干部)的交接安置工作，努力创造条件， 在今明两年内将这两批全部安置好。经征得国家计委、财政部同意，现对有关的几个问题通
知如下：
一、尽快落实机构设置、人员和车辆配备
各级民政部门要主动会同劳动人事、财政、物资等部门，根据国务院、中央军委国发［1984］171号文件规定和全国军队离休退休干部和退伍军人安置工作会议精神，切实抓好管理机构设置、人员编制和车辆配备的落实工作，为安置管理大批军队离休退休干部创造好条件。并且要以加?
彀仓霉ぷ鞑椒ダ创俳图忧抗芾砘沟慕ㄉ琛?
二、调整好安置计划，抓紧交接工作
军队第一、二批安置计划共下达四万七千余名离休退休干部的建房指标。近几年这两批离休退休干部情况发生了一些变化，为加快接收安置步伐，需对原定的安置对象作必要的调整，打破原计划的批次界限进行交接。其安置去向符合规定，住房面积与职务、职称等级相符合的；应尽快
接收安置；不相符的，可后作安置。在交接时，对驻高原、边防、海岛和远离居民区等艰苦地区部队的，易地安置的，以及原铁道兵、基建工程兵部队的离休退休干部，应优先接收。
第一、二批安置计划的离休退休干部中，因病故或改作其它安置而空余的住房，要以计划外符合条件的离休退休干部递补。递补的对象，由省、自治区、直辖市民政厅(局 )审定，优先安排空余住房的原各大单位的离休退休干部。递补审报工作结合一九八五年审报军队离休退休干部建?
考苹ぷ鹘小＝窈螅鞯匚永胄萃诵莞刹啃藿ǖ淖》坑锌沼嗍保λ媸苯邮瞻仓梦茨扇虢ǚ考苹木永胄萃诵莞刹?优先接收有特殊困难的)。军队各大单位政治机关可随时与有关省、自治区、 直辖市民政厅(局)联系协商，按规定审查安置去向，办理交接手续。
为了做好军队离休退休干部的管理和服务工作，对住房已建成而无法修建附属用房的，可将部分空余的营职住房改作附属用房。但附属用房的总面积不得超过离休退休干部建房面积的百分之二十，并将相同数量的附属建筑指标转作为离休退休干部修建住房使用。
军队离休退休干部，患狂躁性精神病或因伤残、病重正在住医院治疗的，可暂不办理交接，待病情基本稳定、出院后再办理交接手续；其他应及时交接安置。
三、做好改变安置地点的工作
军队第一、二批离休退休干部的安置地点，原则上不作变动。对于因情况变化必须变动的，除要符合国务院、中央军委《关于军队干部退休的暂行规定》及《实施细则》有关安置去向条件的规定外，还必须具备下列条件之一：(1) 原报安置地点的依据已不存在的，如投靠对象调离、病
故、解除关系等；(2) 只身到配偶居住地安置的；(3)随配偶居住不需建房的；(4)原报易地安置确有实际困难、生活基础在当地，且易地的住房尚未修建或建成的住房面积与现职级不符，改为就地安置的。军队离休干部改变安置地点需进北京、上海、天津市安置的，还必须符合国务院、中
央军委国民［1984］130号文件的有关规定条件。 以上改变安置地点条件的范围，仅限于第一、二批安置计划的离休退休干部。
改变安置地点，由离休退休干部本人申请，逐级上报，军队大单位政治机关审查；并将《改变安置去向登记表》送新安置地区的省、自治区、直辖市民政厅(局)协商审定。新报安置地区同意接收的，军队大单位政治机关要及时将情况函告原报安置地区的省、自治区、直辖市民政厅(局)
；不同意接收的，仍由原报安置地区接收安置。离休退休干部新安置地点的住房，在本地区的空余住房或建房指标中调整解决；无法调整解决的，由军队大单位政治机关纳入今年呈报的建房计划。这项工作要结合一九八五年审报军队离休退休干部建房计划工作进行。
四、搞好部分离休退休干部的住房调整
按照总政治部有关政策规定，第一、二批安置计划的离休退休干部中，有一部分在移交前提高了职务、职称等级。其中按有关规定由营职提高到团职和团职提高到师职的离休退休干部，应按照提高后的职务、职称等级规定的住房面积标准分配住房。凡属下列五种情况之一者，方可增加
住房的面积：
(1)按照总政治部(1980)2号文件《关于军队科学技术干部确定与提升技术职称和技术等级的通知》和总政治部(1980)3 号文件《关于全军专业文艺体育干部评定专业职称和文艺级体育级的通知》，在一九八三年九月一日前评定技术和专业职称、等级，提高职级待遇的离休干部。
(2)纳入第一、二批安置计划，未下离休退休命令，一直坚持工作，按照总政治部(1983)政干字第109号文件《关于调整机关、 院校干部职务等级的通知》和总政治部(1983)政干字第1 10号文件《关于调整科学技术干部技术等级的通知》，于一九八三年底之前调整职务、技术和专业等?
叮岣咧凹洞龅睦胄萃诵莞刹俊?
(3)纳入第一、二批安置计划，未下离休退休命令， 一直坚持在领导岗位上工作，在一九八三年底之前提升职务的《如营长提副团长，团长提副师长等》离休退休干部。
(4)按照总政治部(1983)政干字第117号文件《关于行政十八级以上干部离休后按团级职务待遇的通知》，提高职级待遇的离休干部。
(5)按照总参谋部、总政治部、总后勤部(1985)政联字1号文件《关于军队科学技术、文艺、体育干部政治、生活待遇的暂行规定的通知》中，关于“技术七级的正副教授及相当职称”的按师职待遇的规定，提高待遇的退休干部。
对于未按上述有关政策规定而提高职务、职称等级的离休退休干部，不给增加住房面积，仍按原计划住房面积标准分配住房；移交时，部队在《军队离休退休干部安置通知书》中注明未按上述规定提高职务、职称等级。
这部分离休退休干部的住房调整，要根据实际情况，因地制宜。住房尚未修建的，在建房计划中予以调整。住房已建好的，能扩建、改建的可采取扩建改建( 所需经费在国家已补助的建房经费中解决)的办法调整；能调整分配的， 尽量调整分配，如一户师职干部可分给两户营职住房等
。还可采取其它变通办法解决。住房调整的具体办法，由各省、自治区、直辖市民政厅(局)与省军区(含卫戍区、警备区、 武警总队，下同)研究决定。对于经过多方面努力， 仍不能调整分配住房的少数离休退休干部，纳入下批计划建房安置，原已下拨增加的建房面积和补助经费也随之结
转下批建房计划。
五、调整建房计划，加快建房速度
军队离休退休干部安置去向、住房面积调整后，各地民政部门要根据变化情况，调整尚未开工的建房计划。建房调整方案，由县级民政部门和人民武装部协商确定，报省、自治区、直辖市民政厅(局)和省军区备案。
现在全国还有一万多套住房未建成，有的地方建房用地尚未落实。住房是加快安置军队离休退休干部的重要条件，请各地人民政府务必抓紧建设。正在施工的，要尽快建成并交付使用；尚未修建的，要尽快定点，在下半年内开工，并组织力量突击，尽早竣工。国家计委会同有关部门下
达的军队第一、二批离休退休干部的建房指标，要加快建设速度，争取在明年上半年保质保量建成，以保证在一九八六年底前将这两批离休退休干部(包括递补的)全部接收安置完毕。
六、切实加强领导，把工作做深做细
军队离休退休干部移交地方安置，情况复杂，涉及面广。请各级人民政府和军队各级党委进一步加强领导，组织督促各有关部门，按照国务院、中央军委国发［1984］171号文件规定的分工，各负其责，共同努力，认真做好接收安置的各项工作。 要切实抓好住房、医疗、随迁配偶、子
女工作安排的落实。凡住房已建好、具备接收安置条件的，民政部门要尽快向部队发出离休退休干部(包括递补的)进住通知书。
军队各级党委和政治机关要狠抓离休退休干部的移交工作。要按照总政治部干部部、宣传部编写的宣传教育提纲，对离休退休干部深入进行思想教育；并按有关政策规定，解决好他们的实际问题。同时，要严格组织纪律，对那些无正当理由逾期不报到的退休干部，要按照总政治部一九
八四年十一月颁发的《关于对逾期不报到的退休干部处理办法的通知》予以处理。离休干部出现类似情况，亦参照这个通知的规定精神进行处理。
各级民政部门和军队各级政治机关要密切配合，互通情况，及时协商，圆满完成交接安置任务。
1985年4月27日
卫生部办公厅关于印发人工髋关节置换技术管理规范（2012版）的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发人工髋关节置换技术管理规范（2012版）的通知
卫办医政发〔2012〕68号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,我部组织制定了《人工髋关节置换技术管理规范（2012版）》（可从卫生部网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。
二〇一二年五月二十九日
人工髋关节置换技术管理规范（2012版）
为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工髋关节置换技术的基本要求。
本规范所称人工髋关节置换技术包括骨水泥和非骨水泥型人工股骨头置换、全髋关节置换、髋关节表面及部分置换等髋关节重建技术，不包括髋部肿瘤切除后的假体重建技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工髋关节置换技术应当与其功能、任务相适应。
（二）原则上在三级医院开展。
（三）有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.骨科。
（1）开展骨科临床诊疗工作8年以上，床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于10张。
（2）可独立完成髋部创伤及髋关节骨病手术，每年完成各类髋关节外科手术量不少于200例，其中人工髋关节置换50例以上。
2.开展人工髋关节置换手术的手术室。
（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。
（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工髋关节置换手术需要的手术器材。
（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。
3.其他相关科室和设备。
（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。
（四）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
（五）符合下列条件的二级甲等医院仅限于开展初次人工髋关节置换技术：
1.符合本规范规定的人员、科室、设备、设施条件。
2.符合设区的市级以上卫生行政部门医疗技术管理相关规定。
3.有人工髋关节置换诊疗需求。设区的市以区为单位，区域范围内无人工髋关节置换技术资质的医疗机构；县域内需要开展人工髋关节置换急诊手术时无法及时到达有人工髋关节置换技术资质的医疗机构。
4.由有人工髋关节置换技术资质的三级医院帮扶至少1年。
5.帮扶1年后通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估。
（六）拟开展人工髋关节置换技术的新建或者新设骨科的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
二、人员基本要求
（一）开展人工髋关节置换技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、中医专业、中西医结合专业。
2.有8年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.近3年每年作为术者完成髋关节相关手术不少于30例。
4.经过卫生行政部门认定的人工髋关节置换技术培训基地系统培训并考核合格，或具备免培训考核条件。
（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋关节置换技术的适应证和禁忌证。
（二）人工髋关节置换手术由2名以上具有人工髋关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有人工髋关节置换技术临床应用能力的本院医师担任。制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。
（三）实施人工髋关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）在完成每例次人工髋关节置换病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。
（五）髋关节置换质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》（卫办医政函[2009]425号）中“髋关节置换术质量控制指标”和《关于开展单病种质量管理控制工作有关问题的通知》（卫办医政函[2009]757号）的相关规定，如实记录各项指标。
（六）建立人工髋关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（七）各省级卫生行政部门应当将准予开展人工髋关节置换技术的医疗机构和医师名单进行公示。
各省级卫生行政部门应当定期组织省级骨科质量控制中心或技术指导中心对已经获得资质的医疗机构和医师人工髋关节置换技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消人工髋关节置换技术临床应用资质，并向社会公示。
（八）建立人工髋关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者住院病历的手术记录部分留存人工髋关节假体条形码或者其它证明合格文件。不得违规重复使用一次性人工髋关节植入材料。
四、培训
拟开展人工髋关节置换技术的医师应当接受至少6个月的系统培训。
（一）培训基地。
由卫生部认定，且具备下列条件：
1.三级甲等医院，省级卫生行政部门准予开展人工髋关节置换技术。
2.具备人工髋关节置换技术临床应用能力，每年独立完成各类髋关节置换病例至少200例。
3.骨科病房床位数至少120张，其中关节病区至少40张。
4.有至少4名具有人工髋关节置换临床应用能力的医师，其中至少3名具有主任医师专业技术职务任职资格。
5.有与开展人工髋关节置换诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
6.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。
（二）培训工作基本要求。
1.使用经卫生部认可的培训教材和培训大纲。
2.拟定科学的培训计划，保证接受培训的学员在规定时间内完成培训。
3.按照培训要求，对接受培训的学员进行理论知识、实践能力、操作水平进行测试、评估。培训结束后，对接受培训的医师进行考核、评定，出具是否合格的结论，并将学员名单及时报卫生部及省级卫生行政部门。
4.为每位接受培训的医师建立培训、考试及考核档案。
5.根据实际情况和培训能力决定培训学员的数量。
（三）医师培训要求。
1.在指导下参加对人工髋关节置换诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、手术计划制定、围手术期管理、康复指导和术后随访等。
2.在指导下参与完成至少50例人工髋关节置换手术。
五、其他管理要求
在本规范实施前具备下列条件的医师，可以直接认定具有开展人工髋关节置换技术的资质：
（一）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（二）在三级甲等医院连续从事骨科诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
（三）近3年累计独立完成人工髋关节置换诊疗病例100例以上。
（四）髋关节置换技术手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近3年内未发生过二级以上与开展人工髋关节手术直接相关的负主要责任的医疗事故。